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Notre commission "réglementation" suit l'ensemble de ces questions e, liaison avec les organismes et administrations concernées, principalement: Ministère de la Santé* - Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de Santé (AFSSAPS)*. Dans l'état actuel de la législation française et européenne, toutes les entreprises commercialisant des lentilles de contact et des solutions d'entretien ont l'obligation du marquege CE, c'est à dire de suivre un certains nombre de procédures prouvant le respect des exigences essentielles fixées par les textes en matière de : Performance du produit Santé et sécurité des utilisateurs dûment contrôlé par des organismes tiers. Apposée sur les produits, la marque CE - suivie du n° de l'organisme certificateur - est l'aboutissement de la garantie de la mise en conformité à ces critères. En dehors des lentilles de contact fabriquées sur mesure pour une personne déterminée, auxquelles s'imposent des procédures spécifiques dans le cadre du marquage CE, tout produit - lentille de contact ou solution d'entretien - mis ou circulant sur le marché, porte donc obligatoirement la marque CE. Tous les fabriquants adhérents au SYFFOC satisfont aux exigences du marquege CE et ont adopté une charte de qualité en rapport avec ces exigences. Entre autres, les membres du SYFFOC apportent aux professionnels et aux cosommateurs, par le biais de leurs brochures techniques et guide d'utilisation, toutes les informations nécesaires au bon usage des lentilles de contact et des solutions d'entretien. Ils garantissent aussi la traçabilité de leurs produits jusqu'à l'opticien distributeur, lequel en assure le suivi jusqu'à l'utilisateur final. Ministère de la santé: www.sante.gouv.fr AFSSAPS: www.afssaps.sante.fr Journaux officiels: www.journal-officiel.gouv.fr |
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